深圳醫(yī)療器械許可證

時(shí)間：2019-08-14 所屬分類：工商信息瀏覽：次

深圳醫(yī)療器械許可證在哪里辦？辦理深圳醫(yī)療器械許可證到深南財(cái)務(wù)，咨詢電話：400-788-5669。

醫(yī)療器械在使用過(guò)程中會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生十分重要的影響，因此國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格地管理，目前我國(guó)醫(yī)療器械管理方面分成三類：

一類——不用辦理深圳醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

二類——深圳市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

三類——國(guó)家藥監(jiān)局辦理深圳醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

深圳醫(yī)療器械許可證是什么意思？已經(jīng)在上文中作出了詳細(xì)的闡述。同時(shí)，還為大家?guī)?lái)了我國(guó)經(jīng)營(yíng)許可證分類的內(nèi)容，針對(duì)其中深圳醫(yī)療器械許可證，介紹了具體的辦理?xiàng)l件，希望可以為你提供一些幫助

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